终极{金洋6平台}指南本期将从医疗器械分类简介、医疗器械使用环境、常用金属材料、常用非金属材料和材料选用建议,五个方面给大家介绍医疗器械常用的材料。
,要弄清楚医疗器械设计时如何选用合适的材料,必须要了解医疗器械的分类。
因为不同的分类对应着不同的医疗器械的使用环境和要求,只有清楚医疗器械的使用环境和条件,才能正确的选用对应的材料。
按照研发设计的思路,根据结构组成可以将医疗器械大致分成如下几个类型:(1)医用电气设备,这个类型的医疗器械主要由机电部件构成,主体结构由机加件、钣金件或焊接件组装形成,主要是金属材料;(2)重复洗消器械,像常用的手术刀,手术钳都属于这类器械,一般由金属机构组成,需要重复洗消后使用;(3)一次性无菌器械,常见的有注射器、导尿包等,大多为塑料件;(4)植入物,常用的有骨科植入关节、心脏支架等需要植入人体的器械,都属于生物相容材料。2.医疗器械使用环境弄清楚了医疗器械的分类,有必要再给大家讲一下医疗器械的使用环境,根据不同的分类,医疗器械的使用环境也不同。但基本都在人体组织的环境中使用,如中枢神经、组织、血液、创伤、腔道/口、皮肤、人体的组织与血液。不进入人体的医疗设备,需要满足在大气环境使用的要求,如不同温度和湿度环境下仍需实现预期的功能。不难理解,对用于医疗器械的材料应满足如下的要求:(1)由于需要接触人体,必须有生物相容性的要求;(2)对于重复洗消的医疗器械,需要其洗消灭耐受、具有化学稳定性且易清洁;(3)为保证医疗器械的安全有效,选用的材料必须要有足够的机械性能如强度、韧性、硬度、疲劳;(4)由于要在不同的环境下使用,医疗器械用的材料还要有耐腐蚀的能力;(5)其他安全性能的考虑如阻燃等能力下面从金属材料和非金属材料两个大的方面来进行介绍。3.常用金属材料(1)用在医用电气设备的金属材料大多是结构件,除了外壳外,一般和人体是不接触的.主要分为三大类:机加工件(含开模后机加)、钣金件和焊接件。①机加工件常用的金属材料有:45#钢、不锈钢304、Q235A、40Cr合金钢、S316、H62铜合金、铝合金6061。
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